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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630655號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州雅冠醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 固定修復體 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1090-2009《固定修復體》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | A-1型和B1型由金屬和瓷粉組成。A-2型和B2型主要由鑄造合金經(jīng)打磨拋光而成。所用金屬材料的維氏硬度應不小于220Hv；產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤；表面粗糙度Ra≤0.025μm；A-1型和B1型耐急冷急熱試驗時不出現(xiàn)裂縫；產(chǎn)品所采用主要原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批準日期 | 2009.11.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | A-1型主要供修復牙體缺損、恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用；B1型主要供修復牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用；A-2型主要供修復牙體缺損、恢復咀嚼功能和形態(tài)用；B2型主要供修復牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能和形態(tài)用。 |
| 規(guī)格型號 | A-1;A-2；B1;B2 |
| 附件 | |
