| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402980號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)25 條rapid ATBE4試條，用干燥劑分別單獨(dú)包裝，每個(gè)試條包括16對(duì)測(cè)試杯，第一對(duì)杯形器中不含有任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照，接下來(lái)15對(duì)測(cè)試杯分別含有下列抗生素：01.青霉素8mg/L頭孢吡肟 8mg/L；02.阿莫西林 8/4mg/L；慶大霉素4mg/L；03.替卡西林 16mg/L；妥布霉素 4mg/L； 04.替卡西林－棒酸 16/2mg/L；奈替米星 8mg/L ；05.哌拉西林16mg/L；阿米卡星16mg/L。06.哌拉西林+他唑巴坦16/4mg/L；四環(huán)素 4mg/L；07.亞胺培南 4mg/L；氯霉素8mg/L；08.頭孢噻吩 8mg/L；復(fù)方新諾明 2/38mg/L。09.頭孢唑啉8mg/L；奈啶酸 16mg/L。10.頭孢西丁8mg/L；諾氟沙星 4mg/L；11.頭孢孟多 8mg/L；環(huán)丙沙星2mg/L。12.頭孢呋辛酯 4mg/L；環(huán)丙沙星 1mg/L。13.頭孢呋辛 8mg/L；左氟沙星 2mg/L。14.頭孢曲松 8mg/L；磷霉素 64mg/L。15.頭孢他啶 8mg/L；呋喃妥英32mg/L。(2)25個(gè)孵育蓋。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定腸道細(xì)菌在孵育4.5-5小時(shí)后對(duì)抗生素的敏感性。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸道細(xì)菌快速藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | rapid ATB E4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 25測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1634-40-2004 |
| 附件 | |
