| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262696號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括28R14、28R15、28R16、28R20型號。其中28R14由胸骨壓墊、胸骨支撐桿、腹部壓墊蓋板、腹支撐桿、恥骨聯(lián)合壓墊、鎖扣護套、棘輪鎖扣、腰支撐墊、腰帶和鎖扣定位器組成。28R15由胸骨壓墊、帶胸骨及骨盆橫條的左半片、帶胸骨及骨盆橫條的右半片、恥骨聯(lián)合壓墊、腰帶和腰背壓墊組成。28R16由胸骨壓墊、側框架、骨盆板、腰帶、鎖扣、背部壓墊和軟墊組成。50R20由背部板、背墊、肩帶、腰帶、腹墊、提墊、磁力扣、提帶、轉環(huán)、鉚接夾、軀干夾和配有貼帶的軀干夾墊組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 材料選用不銹鋼、鋁合金、聚氧化甲烯、乙烯基乙腈、聚乙烯、尼龍等制造。 |
| 產品適用范圍 | 適用于低位胸椎和腰椎的穩(wěn)定性骨折、壓縮性骨折、以及骨質疏松癥的治療。 |
| 注冊代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生產場所 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱及軀干矯形器 |
| 產品名稱（英文) | SPINE AND BODY ORTHOSES |
| 規(guī)格型號 | 28R14=S，28R14=M，28R14=L，28R14=XL，28R15=S，28R15=M，28R15=L，28R15=XL，28R16=S，28R16=M，28R16=L，28R16=XL，50R20=S，50R20=M。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1855-2008《脊柱及軀干矯形器》 |
| 附件 | |
