| 生產(chǎn)場所 | 四川省綿陽市長虹大道興盛街18號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3230725號 |
| 生產(chǎn)單位 | 綿陽索尼克電子有限責任公司 |
| 地址 | 四川省綿陽市長虹大道興盛街18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0104《CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：由功率發(fā)生器、超聲治療頭、機械運動控制系統(tǒng)、治療床、B超定位系統(tǒng)（符合 GB10152的B檔機型)、水處理系統(tǒng)等組成。性能：標稱頻 率范圍：0.8MHz～1.7MHz；焦域最大聲強：≥ 3000W/cm2；最大超聲功率：≥250w；焦域：≤φ2.0mm× 40.0mm（Z長軸)（聲焦域橫截面積以聲壓下 |
| 有效期 | 2008.11.18 |
| 批準日期 | 2004.11.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢、軀干的骨和軟組織的腫瘤，乳腺腫瘤和肝臟腫瘤（肝臟減少移動及無肋骨障礙)的治療。以上適應癥必須選擇在有足夠的超聲通道，機載超聲可以測出靶區(qū)的情況下進行治療。 |
| 規(guī)格型號 | CZ901 |
| 附件 | |
