| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461730號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由固定板、固定桿，螺釘和帶鉤固定帽組成，其材料為Ti6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要為骨骼成熟的病人提供脊柱節(jié)的固定和穩(wěn)定，用于治療急性或慢性不穩(wěn)定性疾病或變形性疾病等。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.16 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 注冊證由“國藥管械（進)字2002第3461730號”變更為“國藥管械（進)字2002第3461730號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.06.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Depuy AcroMed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount drive Raynham, MA 02767-0350 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MonarchTM 脊柱裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MonarchTM Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Monarch 《脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
