注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401898號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:密封的微孔板(96孔)1塊;標(biāo)準(zhǔn)物A-E(5×1.2ml);陽性對(duì)照(1×1.2ml);陰性對(duì)照(1×1.2ml);參考對(duì)照(1×1.2ml);聯(lián)結(jié)緩沖液 (1×15 ml);底物反應(yīng)液TMB(1×15 ml);稀釋緩沖液(藍(lán)色)2×35ml;終止緩沖液(1×15 ml);潤(rùn)洗緩沖液(20×)2×35ml。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測(cè)病人血清或血漿中的抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.09 |
有效期截止日 |
2012.07.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
EURO-DIAGNOSTICA AB |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Immunoscan RA Anti-CCP Test Kit |
規(guī)格型號(hào) |
96人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/SWE 2001-2008 |
附件 | |
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