肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)企業(yè):溫州市維日康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1541-2009《肌酸激酶同工酶檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒線性范圍為0-230U/L，r≥0.9900；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤6%；批間相對極差應(yīng)≤8%；準(zhǔn)確度的相對誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)；波長340nm處，空白吸光度值應(yīng)≤0.50，空白吸光度變化率(△A/10min)≤0.020。,肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400496號 |
| 生產(chǎn)單位 |
溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 |
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| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1541-2009《肌酸激酶同工酶檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒線性范圍為0-230U/L，r≥0.9900；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤6%；批間相對極差應(yīng)≤8%；正確度的相對誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)；波長340nm處，空缺吸光度值應(yīng)≤0.50，空缺吸光度變化率(△A/10min)≤0.020。 |
| 有效期 |
2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 規(guī)格型號 |
8種 |
| 附件 | |
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