| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221869號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體為一片式前房人工晶體，由PMMA材料制成，為雙凸的球面結(jié)構(gòu)，屈光指數(shù)為1.49，屈光度范圍為+5.0D～+30.0D。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該前房人工晶體適用于替代人眼晶狀體，用于成年人無晶體眼的視力矯正和白內(nèi)障摘除后一期或二期晶體植入。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 如下適應(yīng)癥： 1. 一期囊內(nèi)白內(nèi)障摘除或； 2. 當(dāng)醫(yī)生比較文獻(xiàn)或后房晶體的結(jié)果后決定一期囊外白內(nèi)障摘除或； 3. 囊外白內(nèi)障摘除后適于植入MTAU系列的晶體或； 4. 無晶體患者的第二次手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：KELMAN MULTIFLEX III) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | MTA3U0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0234-2007《人工晶體》 |
| 附件 | |
