| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300151號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由管架：臺架，C型臂，C形臂角度顯示器，可輸入控制面板，緊急開關(guān)，面部防護(hù)罩， 壓縮器，成像器支架，壓縮壓力/壓縮厚度顯示器，腳踏 開關(guān)，高傳輸蜂窩濾線柵；平板數(shù)字圖象接收器；攝影站 ：計算機(jī)，液晶平面顯示器，儲存設(shè)備，鍵盤，鼠標(biāo)，條 碼閱讀器，通信卡以及網(wǎng)卡；附件：軟拷貝工作站，個人 計算機(jī)（Windows系統(tǒng)，20G內(nèi)存，60G硬盤)，21英寸高 分辨率顯示器2臺（2048x2540)，Barco高性能10bit顯示 卡，專用鍵盤，追蹤球等，陣列電源與同步單元，硬拷貝 膠片打印設(shè)備等組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn X射線管電壓范圍：20kV-39kV；電 流時間積（mAs)范圍：大焦點3-500mAs，小焦點 3-150mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品通過對乳腺攝影進(jìn)行乳腺檢查和乳腺病變的診斷。 |
| 注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road Danbury, Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)場所 | 36/37 Apple Ridge Road Danbury, Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Full Field Digital Mammography System |
| 規(guī)格型號 | Selenia |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0988 《Selenia 數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
