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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221863號
           

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電子上消化道內窺鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
電子上消化道內窺鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 4049-2008 《電子上消化道內窺鏡》,產品性能結構及組成:該產品為手持式-直視型軟性電子內窺鏡(雙鉗道),由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角:0°,允差±10°;視場角:120°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時);景深:5-100mm;上/下彎曲角:180°/120°,允差(+20°,-10°);左/右彎曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°);鉗道內徑:φ3.8mm、φ2.8mm,允差-5%上限不計。,電子上消化道內窺鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品與PENTAX電子影像處理機共同使用,臨床適用于患者上消化道診斷檢查和治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221863號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品為手持式-直視型軟性電子內窺鏡(雙鉗道),由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 視向角:0°,允差±10°;視場角:120°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時);景深:5-100mm;上/下彎曲角:180°/120°,允差(+20°,-10°);左/右彎曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°);鉗道內徑:φ3.8mm、φ2.8mm,允差-5%上限不計。
產品適用范圍 該產品與PENTAX電子影像處理機共同使用,臨床適用于患者上消化道診斷檢查和治療。
注冊代理 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司
批準日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
備注 承產單位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
變更日期
生產廠商名稱(英文) PENTAX Corporation
生產廠地址(中文) 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產場所 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 電子上消化道內窺鏡
產品名稱(英文) VIDEO UPPER GI SCOPES
規(guī)格型號 EG-3840T
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4049-2008 《電子上消化道內窺鏡》
附件
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