| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213117號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、監(jiān)護導聯(lián)和耳機三部分組成，可以顯示聽覺誘發(fā)電位(AEP)和腦電(EEG)波形，具有量化麻醉意識水平的AAI數(shù)值指示功能。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于無創(chuàng)式成人意識水平的監(jiān)護記錄和分析，用來輔助診斷外科手術(shù)中患者麻醉后的意識水平。 |
| 注冊代理 | 丹密特(亞洲)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京萊溫特醫(yī)藥科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Danmeter A/S Denmark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉深度監(jiān)護儀 A-Line |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AEP Monitor /2 A-Line |
| 規(guī)格型號 | A-Line. |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM 1666-2005《麻醉深度監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
