| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：校準(zhǔn)品瓶1含處理過(guò)牛血清，校準(zhǔn)品瓶2含在處理過(guò)牛血清(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的人CK-MB。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲(chǔ)，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的肌酸激酶同功酶時(shí)，校準(zhǔn)AxSYM系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶同功酶校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK-MB Master Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4195-2008 |
| 附件 | |
