| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771748號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | FilterWireEZ濾網(wǎng)導(dǎo)絲保護(hù)系統(tǒng)有一根遠(yuǎn)端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導(dǎo)絲（保護(hù) 導(dǎo)絲)、一根遞送鞘管、一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只 導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導(dǎo)入器和一只止血閥擴(kuò)張器的附件 箱組成。保護(hù)導(dǎo)絲有300cm和190cm兩種長(zhǎng)度可供選擇。一 根取回鞘管可單獨(dú)包裝。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 波士頓科學(xué)公司的FilterWireEZ濾網(wǎng)導(dǎo)絲栓塞保護(hù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)供周圍血管系統(tǒng)、頸動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈和隱靜脈血管成形術(shù)和支架放置術(shù)期間作為導(dǎo)絲和栓塞保護(hù)系統(tǒng)用于直徑為3.5mm至5.5mm的血管中。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2011 Stierlin Court, Mountain View, CA 94043-4655, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FilterWire EZ 濾網(wǎng)導(dǎo)絲保護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FilterWire EZ Embolic Protection System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0763-2005《FilterWire EZTM 濾網(wǎng)導(dǎo)絲保護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
