| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460037號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CF脊柱后路內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1674-2009《CF脊柱后路內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三種型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，鈦合金產(chǎn)品表面無著色。CF-Ⅰ型由提拉釘、螺母、滑脫棒、U型釘、鎖釘螺塞、鎖釘蓋、連接鉤、連接板組成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱鉤、鎖釘螺塞、連接鉤、螺母、U型釘、鎖釘螺塞、鎖蓋、側(cè)接頭、鎖釘螺塞、連接板組成；CF-Ⅲ型由螺釘、螺母、套筒、螺栓、連接板、連接鉤組成。該產(chǎn)品一次性使用，非無菌狀態(tài)提供。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批準日期 | 2010.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于脊柱骨折、脊柱滑脫、脊柱腫瘤、脊柱側(cè)彎胸、腰、骶椎后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具體規(guī)格見附頁 |
| 附件 | |
