| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2662278號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由內桿、外桿、手柄、外套管、外翅鞘等組成。內桿是由鎳鈦合金和聚四氟乙烯(PTFE)構成，混合有含氟聚合物的聚酰亞胺材料構成了外翅鞘，柔韌的不銹鋼絲、尼龍和聚醚阻斷酰胺(PEBAX)組成了外桿。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 在手柄的近端有一個可調控制器用來啟動施放功能，導管的遠端上有一個可回縮的外套管，由聚合物PEEK構成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品是專用于將Zephyr EBV支氣管內活瓣輸送到目標支氣管內的一次性使用導管。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Emphasys Medical Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產場所 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 支氣管內活瓣輸送導管(商品名：Emphasys Zephyr) |
| 產品名稱（英文) | Endobronchial Valve Delivery Catheter |
| 規(guī)格型號 | EDC-TS-4.0，EDC-TS-5.5 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4314-2008 《支氣管內活瓣輸送導管》 |
| 附件 | |
