| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771592號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由止血閥、中空心軸、工作通道側(cè)口、膨脹－收縮口、遠(yuǎn)端尖端閥門(mén)、球囊、不透射線(xiàn)標(biāo)記、近端端口組成。制作材料有聚碳酸酯、硅樹(shù)脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烴、聚丙烯、熱塑性橡膠等。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用來(lái)在頸動(dòng)脈支架植入手術(shù)過(guò)程中閉塞位于內(nèi)部頸動(dòng)脈和頸動(dòng)脈杈處病變的血管中的血液，防止在介入治療時(shí)脫落碎片進(jìn)入腦血管造成腦栓塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腦保護(hù)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE |
| 規(guī)格型號(hào) | MOM 013 006 005、MOM 013 006 006 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1876-2008《腦保護(hù)裝置》 |
| 附件 | |
