| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401759號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:試劑1:抗－環(huán)孢霉素單克隆抗體(鼠)，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化鈉、填充劑、表面活性劑、疊氮鈉和硫酸鏈霉素的防腐劑。zxtf.net.cn試劑2:標(biāo)記有細(xì)菌(腸膜狀明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的環(huán)孢霉素、TRIS緩沖液、填充劑、穩(wěn)定劑、疊氮鈉和硫酸鏈霉素的防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏cobas integra 400/400plus 全自動(dòng)生化分析儀，體外定量測定人體內(nèi)全血中的環(huán)孢霉素濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyclosporine |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0551-2007 |
| 附件 | |
