| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1220419號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Smith & Nephew Inc.，Endoscopy Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由攝像控制主機（僅用于控制攝像頭的圖象采集)、攝像頭、適配器和電纜線組成；不含光源或照明部分，不包括圖象處理功能。攝像頭像素為380000（-20%)；在配合1.4光圈的適配器使用時，最小照度應不大于5Lux。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為內(nèi)窺鏡的觀察和手術(shù)提供視頻圖像。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.14 |
| 有效期截止日 | 2011.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 160 Dascomb Rd.，Andover，MA 01810，USA；$130 Forbes Boulevard，Mansfield，MA 02048，USA；$76 S.Meridian Avenue，Oklahoma City，OK 73107，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Smith & Nephew 3-CCD Camera System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1160-2006 《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
