| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400063號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷麓景路8號(hào)北五樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐(CREA)檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/湘0010-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CREA檢測試劑盒(酶法)由R1、R2兩種液體試劑組成。其組成成分主要為：R1包含三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH8.0)、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化氫酶、N-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉(TOOS)、表面活性劑；R2包含三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶。試劑材料為AR級(jí)試劑；試劑配制用水為純化水。 |
| 有效期 | 2013.08.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 試 劑 校準(zhǔn)液 R12 × 60 ml R2 2 × 20 ml1 × 2 ml R13 × 60 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R12× 90 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 1× 50 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 2 × 25 ml 1 ×2 ml R12 × 30 ml R2 2 × 10 ml 1 × 2 ml R11 ×30 ml R2 1 × 10 ml 1 × 2 ml |
| 附件 | |
