| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220180號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成，預裝裝置原材料由聚碳酸酯制成。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜(波長362nm以下)透過率為＜10％。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進行囊外摘除手術后的白內障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 廣州市和必康貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務機構和代理人由“廣州市和必康貿易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220180號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220180號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CROMA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生產(chǎn)場所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foldable Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | 型號：QUATRIX 規(guī)格：預裝折疊包裝、折疊包裝、普通包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 2077-2006 《折疊人工晶體》 |
| 附件 | |
