| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220606號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該人工晶體由含有紫外線吸收成分的聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，為一件式后房型不可折疊人工晶體。醫(yī)學全在線 光焦度范圍為+10D～+30D(以0.5D遞增)。在紫外光譜(200-385nm)范圍內的平均透過率＜10%。產品已經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。其中U600C和U500C可植入睫狀溝或囊袋，U400D可植入睫狀溝，其余型號僅能植入囊袋內。 |
| 產品適用范圍 | 本產品適用于60歲或以上患者在囊外白內障摘除術后的一期植入，植入睫狀溝或囊袋內，矯正無晶狀體眼的視力用。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EyeKon Medical, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 生產場所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：Isotechnics ) |
| 產品名稱（英文) | Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1273-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
