| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3241894號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光發(fā)射器（ CL5000)、腳踏開關(guān)、手術(shù)椅、手術(shù)床組成。激光波長： 193nm±5nm；準(zhǔn)分子激光模式：多模；準(zhǔn)分子激光輸出脈 沖重復(fù)頻率：100Hz±10％；術(shù)區(qū)光斑直徑：1.1mm±10％ ；準(zhǔn)分子激光脈沖寬度：8ns±2ns；激光能量密度： 120mJ/cm2±10％；瞄準(zhǔn)激光波長650nm±5nm；瞄準(zhǔn)激光 功率：﹤1mW。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)年滿18周歲；近視：－1.0D～－6.0D，誤差不大于0.125D、散光：1.0D，誤差不大于0.125D的近視患者的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康復(fù)明科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康復(fù)明科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.28 |
| 有效期截止日 | 2011.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Physics Instrumentation Center GPI RAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 142190 Troitsk, Moscow Region |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 142190 Troitsk, Moscow Region |
| 生產(chǎn)國（中文) | 俄羅斯 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光眼科治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excimer laser-based ophthalmic computer controlled system |
| 規(guī)格型號(hào) | MicroScan-PIC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/RUS 0840－2006 《準(zhǔn)分子激光眼科治療儀》 |
| 附件 | |
