| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220863號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單片折疊式人工晶體，產(chǎn)品的材料為含水量26%的親水性丙烯酸，產(chǎn)品由襻和光學(xué)部分兩部分構(gòu)成。Akreos Adapt 型晶體的光學(xué)部為球面等凸；Akreos Adapt AO型晶體的光學(xué)部為非球面雙凸。該產(chǎn)品的曲光度范圍為+0 - +30D。在360nm以下紫外線(xiàn)光譜范圍內(nèi)透過(guò)率〈10%，在400-800nm透光率〉90%。一次性使用，高溫蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于白內(nèi)障(包括老年性白內(nèi)障、外傷性白內(nèi)障、先天性白內(nèi)障等)摘除術(shù)后值入，以代替人眼天然晶體。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Bausch&Lomb Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609; Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體(商品名：Akreos) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Akreos Adapt/Akreos Adapt AO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1308-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
