| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220862號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人工晶體由晶體主體和支撐部分兩部分組成；材質(zhì)為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)；型式為后房植入；光學(xué)主體直徑為5.5mm；總直徑為12.5mm；襻型為改良C襻；屈光度范圍為-5～29D；襻絲直徑為0.17mm。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 在紫外光譜范圍的透過(guò)率：＜10％。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 人工晶體主要供無(wú)晶體眼老年病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入用，以代替人眼晶狀體，矯正視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京中美偉康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中美偉康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EyeKon Medical 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：DGR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Chamber Intraocular Lense |
| 規(guī)格型號(hào) | CS55B-0UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1301-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
