| 生產(chǎn)場所 | 深圳市白石洲中核產(chǎn)業(yè)區(qū)3棟5樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3770447號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市白石洲中核產(chǎn)業(yè)區(qū)3棟5樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 二尖瓣球囊擴張導管配套附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 2766-77-2004《二尖瓣球囊擴張導管配套附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品包括導引導絲、金屬延伸器及擴張器。導引導絲分為351554型(左房導引導絲)和380805型(轉(zhuǎn)向操縱導絲)。導引導絲及金屬延伸器由304不銹鋼絲制造。擴張器是由醫(yī)用聚乙烯和醫(yī)用硫酸鋇制造。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.03.31 |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的二尖瓣球囊擴張導管配合使用。 |
| 規(guī)格型號 | 導絲型號：380805、351554；金屬延伸器規(guī)格(外徑×長度)：1.2mm×80cm；擴張器規(guī)格(外徑×長度)：4.67mm×70cm。 |
| 附件 | |
