| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220734號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 EOS株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由接觸鏡，保存液，外包裝瓶組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 鏡片主要材質(zhì)：Poly(HEMA/NVP)和染色劑，其中染色層夾在兩層透明鏡片之間。直徑：12.1～15.5mm；后頂點曲率半徑：8.30～8.70mm(間隔0.20mm)；含水量：42％±2％；中心厚度：0.04～0.14mm；透氧系數(shù)：10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%)；屈光度：0.00～-20.00D；折射率：1.43±0.5％；紫外吸收率：UV-A≤50％，UV-B≤5％；顏色：多著色全彩(全彩色蝴蝶圖案，是由藍(lán)、紫、棕、灰、綠、黑組合而成的圖案)；配戴形式：日戴；使用壽命：啟封后使用1年；滅菌方式：高壓蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正近視和/或改變角膜外觀顏色。 |
| 注冊代理 | 上海幻景貿(mào)易有限公司、北京愛碧視商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海幻景貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國大邱市東律河129-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 韓國大邱市東律河129-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft contactlens |
| 規(guī)格型號 | EOSII 多著色全彩 (全彩色蝴蝶圖案) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0291－2006《軟性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
