| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771246號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鎳鈦合金芯包以多聚物涂層制成。一種親水膠體的涂層然后加在這層不透射線的多聚層上。經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮膚引入導(dǎo)管。(不適合應(yīng)用于PTCA) |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：HydroSteer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewires |
| 規(guī)格型號 | 請見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1769-2008《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
