| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771118號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導管鞘套裝包括穿刺針、導引導絲、擴張器和導管鞘。zxtf.net.cn穿刺針及導引導絲由不銹鋼制成，導絲無涂層，擴張器和導管鞘的材料為PTFE。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為血管內(nèi)導管輔件，用于介入手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導管鞘套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Introducers Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YY0450.1 《一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分：導引器械》 |
| 附件 | |
