注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450367號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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吸附性血漿凈化器(商品名:MEDISORBA BL)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
吸附性血漿凈化器(商品名:MEDISORBA BL)生產(chǎn)企業(yè):可樂麗醫(yī)療器材株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0124-2007 《吸附性血漿凈化器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:直徑58mm、長度224mm、圓筒型,內(nèi)部由多孔型陰離子交換樹脂(吸附劑)填充。填充液量為110mL。由吸附劑、表面涂層劑、充填液、外殼、外殼蓋子、血液出入口、蓋子、過濾器、過濾圈、襯墊、無紡布組成。吸附劑振蕩方式(37℃、1hr振蕩)時(shí)膽紅素的吸附率為75%以上。,吸附性血漿凈化器(商品名:MEDISORBA BL)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品是使用于以伴隨高膽紅素血癥以及高膽汁的病患為對象。將血液從患者身上取出至體外,吸附去除血漿中的膽紅素和膽汁酸。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450367號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 可樂麗醫(yī)療器材株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 直徑58mm、長度224mm、圓筒型,內(nèi)部由多孔型陰離子交換樹脂(吸附劑)填充。填充液量為110mL。由吸附劑、表面涂層劑、充填液、外殼、外殼蓋子、血液出入口、蓋子、過濾器、過濾圈、襯墊、無紡布組成。吸附劑振蕩方式(37℃、1hr振蕩)時(shí)膽紅素的吸附率為75%以上。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是使用于以伴隨高膽紅素血癥以及高膽汁的病患為對象。將血液從患者身上取出至體外,吸附去除血漿中的膽紅素和膽汁酸。
注冊代理 上海日科貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海日科貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國岡山縣倉敷市酒津1621番地
生產(chǎn)場所 日本國岡山縣倉敷市酒津1621番地
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 吸附性血漿凈化器(商品名:MEDISORBA BL)
產(chǎn)品名稱(英文) Plasma Perfusion Column
規(guī)格型號 BL-300
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0124-2007 《吸附性血漿凈化器》
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