注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401851號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成分:對(duì)硝基苯磷酸鹽,2-氨基-2-甲基丙醇(AMP)和硫酸鎂。其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,凈化劑,穩(wěn)定劑及聚合物交叉連接劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
堿性磷酸酶干片適用于VITROS全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),堿性磷酸酶(DT)干片適用于VITROS半自動(dòng)生化分析系統(tǒng),用于定量檢測(cè)血清和血漿中的堿性磷酸酶(ALKP)的含量。zxtf.net.cn |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
堿性磷酸酶干片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ALKP Slide |
規(guī)格型號(hào) |
堿性磷酸酶干片:REF 1053180(300片)、堿性磷酸酶(DT)干片:REF 1979426(25片) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1150-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 堿性磷酸酶干片》 |
附件 | |
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