注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401851號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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堿性磷酸酶干片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
堿性磷酸酶干片生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1150-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 堿性磷酸酶干片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:干片成分:對(duì)硝基苯磷酸鹽,2-氨基-2-甲基丙醇(AMP)和硫酸鎂。其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,凈化劑,穩(wěn)定劑及聚合物交叉連接劑。,堿性磷酸酶干片生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:堿性磷酸酶干片適用于VITROS全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),堿性磷酸酶(DT)干片適用于VITROS半自動(dòng)生化分析系統(tǒng),用于定量檢測(cè)血清和血漿中的堿性磷酸酶(ALKP)的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401851號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分:對(duì)硝基苯磷酸鹽,2-氨基-2-甲基丙醇(AMP)和硫酸鎂。其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,凈化劑,穩(wěn)定劑及聚合物交叉連接劑。
產(chǎn)品適用范圍 堿性磷酸酶干片適用于VITROS全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),堿性磷酸酶(DT)干片適用于VITROS半自動(dòng)生化分析系統(tǒng),用于定量檢測(cè)血清和血漿中的堿性磷酸酶(ALKP)的含量。zxtf.net.cn
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 堿性磷酸酶干片
產(chǎn)品名稱(英文) ALKP Slide
規(guī)格型號(hào) 堿性磷酸酶干片:REF 1053180(300片)、堿性磷酸酶(DT)干片:REF 1979426(25片)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1150-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 堿性磷酸酶干片》
附件
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