| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3451038號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品纖維材料為HEMOPHAN(血仿膜)，有效透析面積應(yīng)不低于公稱面積的90％，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性或慢性腎功能衰竭的患者進(jìn)行血液透析。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者由“意大利貝爾克公司”變更為“意大利索林集團(tuán)有限公司”;生產(chǎn)者地址由“Mirandola(mo),VIACAMURANA,1-P.0.Box176,Italy”變更為“Via Statale12 Nord, 86 41037Mirandola(MO)，Italy”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3451038號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3451038號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO)，Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mirandola(mo),VIA CAMURANA,1-P.0.Box176,Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | SPIRAFLO NT 系列(NT1208H、NT1408H、NT1808H) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA3362-2006《SPIRAFLO NT系列血液透析器》 |
| 附件 | |
