| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460041號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品基體材料采用Ti6Al4V鈦合金。股骨柄按結(jié)構(gòu)形式可分帶肩托和無(wú)肩托兩種。表面帶有微孔表面Ti6Al4V鈦合金涂層或微孔表面Ti6Al4V鈦合金加羥基磷灰石雙涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型組件，與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；生產(chǎn)者名稱由“Biomet Orthopedics，Inc.”變更為“BiometOrthopedics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460041號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460041號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄組件(商品名：Bi-Metric) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0446-2006《股骨柄組件》 |
| 附件 | |
