| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400380號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：1或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(人白蛋白以及公山羊)的TRIS緩沖液中的抗葉酸結(jié)合蛋白質(zhì)(鼠，單克隆)連接與葉酸結(jié)合蛋白質(zhì)(牛)親和結(jié)合的微粒。1或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(豬)的MES緩沖液中葉酸(PTA)-吖啶標(biāo)志結(jié)合物。1或4瓶含有硼酸緩沖液的葉酸項目特定稀釋液。1或4瓶含有氫氧化鉀的葉酸預(yù)處理試劑1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸緩沖液中二硫蘇糖醇(DTT)的葉酸預(yù)處理試劑2。1或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(人白蛋白)的TRIS緩沖液中的葉酸樣本稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清、血漿和紅細(xì)胞中的葉酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Folate |
| 規(guī)格型號 | 100測試/500測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0628-2007 |
| 附件 | |
