| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461720號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為Bi-Metric髖關節(jié)系統(tǒng)中的骨水泥型組件，由Bi-Metric股骨柄、組件式股骨頭和Bi-Metric髓內塞組成。其中股骨柄由Ti-6AL-4V合金或鑄造鈷鉻鉬合金制成；股骨頭由鍛造鈷鉻鉬合金制成；髓內塞由超高分子聚乙烯制成。輻射滅菌。zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 與Bi-Metric髖關節(jié)系統(tǒng)組件配合使用，用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 邦美(上海)商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.04 |
| 備注 | 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461720號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461720號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA |
| 生產場所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Bi-Metric) |
| 產品名稱（英文) | Bi-Metric Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0153-2006 《髖關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
