| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品光學(xué)主體是由具有紫外線吸收劑的親水丙烯酸酯類材料制成(含水25%)，襻體為*Acri.Loop的聚醚砜單絲材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 在光譜430nm～1100nm的透過率為≥85％，紫外光譜透過率(波長350nm以下)為＜10％。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。 |
| 注冊代理 | 美國美隆國際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | *Acri.Tec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | *Acri.Lyc 53N |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0105-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
