| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540226號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 運(yùn)行模式：雙水平持續(xù)正壓。延時(shí)升壓時(shí)間：5～30min連續(xù)可調(diào)，計(jì)時(shí)誤差≤5％。吸氣壓力 調(diào)節(jié)范圍及精度：PV101型：4cmH2O～20cmH2O≤±8％或 0.8cmH2O；PV102型：4cmH2O～30cmH2O≤±8％或 1.2cmH2O。呼氣壓力調(diào)節(jié)范圍及精度：PV101型： 4cmH2O～20cmH2O≤±8％或0.8cmH2O；PV102型： 4cmH2O～30cmH2O≤±8％或1.2cmH2O。呼吸頻率： PV101型：固定6bpm≤±10％；PV102型：6bpm～40bpm≤ ±10％。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 正壓氣體流量：在10cmH2O正壓下，正壓氣體流 量不小于25L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PV101型：用于對(duì)患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、高碳酸血征的治療。PV102型：用于對(duì)患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、肺氣腫、支氣管炎及其它與睡眠有關(guān)的呼吸病患的治療。此兩種產(chǎn)品不用于生命支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.18 |
| 有效期截止日 | 2007.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Breas Medical AB. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Foretagsvagen 1 S-43533 Molnlycke Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Respiratory Therapy Products |
| 規(guī)格型號(hào) | PV 101,PV 102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) PV-002-2001《PV系列呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
