| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403476號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：GH包被珠（L2GH12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
包被有鼠單克隆 抗hGH抗體； GH試劑楔（L2GHA2)：試劑楔帶有條碼。 6.5mL堿性磷酸酶標記的兔多克隆抗hGH抗體緩沖液，含防 腐劑。 GH校正（LGHL, LGHH)：2瓶（低、高)凍干的含 hGH馬血清。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 生長激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中人生長激素的含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3403476號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3403476號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 生長激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Growth Hormone (hGH) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2171-2005《生長激素試劑盒》 |
| 附件 | |
