| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400981號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一條測試條中含有：生物素包被的單克隆抗體 0.23ug、金標(biāo)記得的單克隆抗體 0.11ug、緩沖液和不參與反應(yīng)的物質(zhì)2.3mg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量抗凝全血中的肌鈣蛋白T. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白T定量檢測卡(商品名：羅可心) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Troponin T |
| 規(guī)格型號 | 10個/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1937-2006 《肌鈣蛋白T定量檢測卡》 |
| 附件 | |
