| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101261號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為組合形式，由鉆頭、探針及其他安裝附件組成。zxtf.net.cn詳見附頁.本次注冊(cè)產(chǎn)品不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。不含無菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品一套供臨床糾正脊柱變形與促進(jìn)脊柱融合的生物過程時(shí)，專門用于配合在頸椎、腰椎與骶椎后側(cè)部位，植入Silhouette胸腰椎后路固定系統(tǒng)的，可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腰椎后路固定系統(tǒng)手術(shù)器械(商品名：Silhouette) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Silhouette Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA《胸腰椎后路固定系統(tǒng)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
