注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401487號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成: 活性成分:試劑1:無;試劑2:抗-CRP鼠單克隆抗體包被的乳膠微粒。 其它成分:試劑1:緩沖液,牛血清白蛋白,聚合物和防腐劑;試劑2:緩沖液和防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定C-反應(yīng)蛋白(CRP)在血清和血漿中的濃度。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2006.09.30 |
有效期截止日 |
2010.09.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
hsCRP Reagent |
規(guī)格型號 |
REF 6801739(300個測試/盒) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0705-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒 |
附件 | |
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