| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401743號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒A：1瓶提取液1。含在硼酸鹽緩沖液中配制的二氰鈷啉醇酢酰胺，緩沖液含白蛋白（鳥) 穩(wěn)定劑。1瓶提取液2。含在EDTA中配制的α－硫代甘油。 1瓶含在硼酸鹽緩沖液配制的單克隆抗-內(nèi)因子抗體與內(nèi)因 子包被微粒復合物，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。試劑盒B：1瓶 含在TRIS緩沖液中配制的維生素B12:堿性磷酸酶結(jié)合物， 緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。1瓶變性劑。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 0.8N氫氧化鈉溶液1瓶 含在硼酸鹽緩沖液配制的微粒子包被單克隆抗-內(nèi)因子抗 體與內(nèi)因子復合物，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的維生素B12濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | B12 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 3C79－21 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1483－2006維生素B12試劑盒 |
| 附件 | |
