| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 蘇州高新區(qū)開山路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460125號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)知春路20號(hào)國(guó)企大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 佩格斯II型冠脈支架及傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0887-2005《佩格斯 冠脈支架及傳送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管組成，支架裝載在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊上，材料為316L不銹鋼。導(dǎo)管管體材料為不銹鋼和聚乙烯，球囊材料為聚酰胺和聚醚酰胺混合物。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.02.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于有癥狀的缺血性心臟病人，其冠脈有彌漫的原位病變(長(zhǎng)度小于25mm)，參照血管直徑在2.0mm-6.5mm之間，用于改善冠脈管腔直徑。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
