| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770235號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外層導(dǎo)管和可移動(dòng)的不透射線的彈簧螺旋導(dǎo)線、延展膜和把柄組成。外層導(dǎo)管由聚氯乙烯材料制成，彈簧體和螺旋導(dǎo)線由不銹鋼制成，延展膜由乳膠制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 取陳舊性血栓導(dǎo)管適用于從動(dòng)脈系統(tǒng)中的自體血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓導(dǎo)管適用于從人造血管，特別是透析路徑中的動(dòng)靜脈瘺以及髂骨旁路人造血管中清除機(jī)化血栓及附著性血栓。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Edwards Way- Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 取血栓導(dǎo)管(商品名：Fogarty 取陳舊型血栓導(dǎo)管及Fogarty取移植物血栓導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 取陳舊型血栓導(dǎo)管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓導(dǎo)管：160245F,160246F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2061-2006《取血栓導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
