| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3650121號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該縫線由聚甘醇酸材料制成，為無菌人工合成可吸收多股編織縫線，表面涂以Resolactone(一種硬酯酸鈣和聚己酸內(nèi)酯的混合物)，未染色。分帶針縫線和不帶針縫線�？p合針由不銹鋼(AISI 316L)材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/結(jié)扎。zxtf.net.cn在心臟和中央動脈系統(tǒng)上的應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不完善。 |
| 注冊代理 |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 |
2008.01.29 |
| 有效期截止日 |
2012.01.28 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)場所 |
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
可吸收性外科縫線帶針/不帶針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Absorbable surgical suture with needle or without needle |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科縫線帶針/不帶針》 |
| 附件 | |
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