| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402708號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 International Technidyne Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 在每個(gè)GL測試盒中，預(yù)先在Luer護(hù)蓋內(nèi)放入了一袋膠質(zhì)校準(zhǔn)液。該膠質(zhì)校準(zhǔn)液約有650毫升，是一種水基等滲緩沖液，其電解質(zhì)和尿素濃度是已知的。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 袋中的膠質(zhì)校準(zhǔn)液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于配合IRMA血?dú)夥治鱿到y(tǒng)進(jìn)行專業(yè)測定，直接測定人體全血中葡萄糖含量及進(jìn)行鈉、鉀、氯濃度等電解質(zhì)分析。 |
| 注冊代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京八運(yùn)通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司”變更為“北京八運(yùn)通醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2402708號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2402708號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
| 生產(chǎn)場所 | 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y試盒(GL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge |
| 規(guī)格型號 | GL 每盒25支裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y試盒》 |
| 附件 | |
