注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400981號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 Ort…" />
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咖啡因試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
咖啡因試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0055-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 咖啡因試劑盒,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:活性成分:試劑1:與咖啡因反應(yīng)的羊多克隆抗體、6-磷酸葡萄糖鹽、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸;試劑2:6-磷酸葡萄糖脫氫酶標(biāo)記的咖啡因、6-磷酸葡萄糖鹽;緩沖液:無。 其它成分:試劑1:緩沖液、生物制品、有機(jī)鹽、防腐劑;試劑2:緩沖液、無機(jī)鹽、有機(jī)鹽、生物制品、防腐劑;緩沖液:緩沖液、表面活性劑和防腐劑。,咖啡因試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定接受咖啡因治療(特別適用于新生兒呼吸暫停癥)后人血清和血漿內(nèi)的咖啡因(CAFFN)濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400981號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:活性成分:試劑1:與咖啡因反應(yīng)的羊多克隆抗體、6-磷
葡萄糖鹽、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸;試劑2:6-磷酸葡
萄糖脫氫酶標(biāo)記的咖啡因、6-磷酸葡萄糖鹽;緩沖液:無
。 其它成分:試劑1:緩沖液、生物制品、有機(jī)鹽、防腐
劑;試劑2:緩沖液、無機(jī)鹽、有機(jī)鹽、生物制品、防腐
劑;緩沖液:緩沖液、表面活性劑和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定接受咖啡因治療(特別適用于新生兒呼吸暫停癥)后人血清和血漿內(nèi)的咖啡因(CAFFN)濃度。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 咖啡因試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CAFFN Reagent Kit
規(guī)格型號 REF 6801713:200個(gè)測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0055-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 咖啡因試劑盒
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