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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401829號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)企業(yè):意大利Adaltis Italia S.p. A.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA0936-2007《孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》,產(chǎn)品性能結構及組成:主要組成成分:孕酮試劑:2×5ml;含熒光素標記的抗孕酮抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有一種替代劑、鈉、鎂、氯化物、牛血白蛋白、綿羊血清和疊氮鈉。孕酮酶結合物:2×5ml;含牛堿性磷酸酶標記的孕酮Tris緩沖液,緩沖液中含有鈉、鎂、鋅氯化物、牛血清白蛋白、綿羊血清和疊氮鈉。孕酮校準品1:2×1ml;含孕酮(1ng/ml)人血清,血清中含有疊氮鈉。孕酮校準品2:2×1ml;含孕酮(20ng/ml)人血清,血清中含有疊氮鈉。智能卡:1張.產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。,孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清或血漿中孕酮的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401829號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 意大利Adaltis Italia S.p. A.
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:孕酮試劑:2×5ml;含熒光素標記的抗孕酮抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有一種替代劑、鈉、鎂、氯化物、牛血白蛋白、綿羊血清和疊氮鈉。孕酮酶結合物:2×5ml;含牛堿性磷酸酶標記的孕酮Tris緩沖液,緩沖液中含有鈉、鎂、鋅氯化物、牛血清白蛋白、綿羊血清和疊氮鈉。醫(yī)學全在線 孕酮校準品1:2×1ml;含孕酮(1ng/ml)人血清,血清中含有疊氮鈉。孕酮校準品2:2×1ml;含孕酮(20ng/ml)人血清,血清中含有疊氮鈉。智能卡:1張.產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清或血漿中孕酮的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱(英文) EclecticaTM PROGESTERONE
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA0936-2007《孕酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
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