| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401775號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：含有化學(xué)添加劑和特殊生物來(lái)源物質(zhì)的人血清。生物添加物：果糖胺 （人血清)。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲(chǔ)存36個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品用于Roche/Hitachi MODULAR分析儀，COBAS INTEGRA分析儀中定量測(cè)定方法的定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precimat Fructosamine |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0880-2007《果糖胺校準(zhǔn)液》 |
| 附件 | |
