| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401826號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分:胰島素試劑：2×5ml；含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗胰島素抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉。胰島素校準品1：2×1ml；含胰島素(12μIU/ml)的凍干的牛血清,血清中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 胰島素校準品2：2×1ml；含胰島素(120μIU/ml)的凍干的牛血清,血清中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。智能卡:1張產品有效期：儲存在2-8℃，有效期12個月。 |
| 產品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清、血漿中的胰島素濃度。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海亞特斯貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產場所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 胰島素檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法) |
| 產品名稱（英文) | EclecticaTM Insulin |
| 規(guī)格型號 | 100人份 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 0933-2007《胰島素檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
