| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3212072號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 多尼爾醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機(jī)，由控制臺(tái)，治療床，沖擊波源系統(tǒng)，水路系統(tǒng)，B超或X線定位系統(tǒng)組成。zxtf.net.cn焦點(diǎn)沖擊波峰值壓強(qiáng):6.7--55 MPa，焦點(diǎn)沖擊波脈寬:≤0.4μS，焦點(diǎn)沖擊波前沿:≤0.2μS，聚焦范圍(徑向/軸向):能級(jí)C 9.0/90mm；能級(jí)4：4.7/57mm；能級(jí)6：7.5 mm/78mm，治療深度:150mm，工作電壓:8--16kV，焦點(diǎn)定位偏差：不大于3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.17 |
| 有效期截止日 | 2011.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Germany Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 體外沖擊波碎石機(jī)(商品名：多尼爾) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Compact Delta II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0467-2006《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 附件 | |
